Strictly Certified to DIN 13164:2022 & CE MDR Standards. Nulla vámkockázat
Szigorúan a DIN 13164:2022 és a CE MDR szabványok szerint tanúsítva. Nulla vámkockázat
A DIN 13164:2022 és a CE MDR szabványok szigorú betartása biztosítja a kockázatmentességet a vámkezelés során.
Az európai piacon a megfelelés nem csupán bónusz; a piacra lépés alapvető előfeltétele.
Az autóipari elsősegélynyújtó készletek és orvosi sürgősségi készletek esetében az EU vámhatóságai a vámkezelési folyamat során szigorúan ellenőrzik a DIN 13164:2022 szabványnak, az EU MDR-nek (2017/745 orvosi eszközökről szóló rendelet) és a CE-tanúsítvány követelményeinek való megfelelést.
Bármilyen hiányzó dokumentáció, a szabványoknak való meg nem felelés, vagy a termék nem megfelelő összetétele szállítási késedelmet, ellenőrzést vagy akár az áru lefoglalását is okozhatja.
DIN 13164:2022 – A járművek elsősegélynyújtó készleteinek alapvető európai szabványa
A DIN 13164 egy német ipari szabvány és a járművek elsősegély-készleteinek specifikációja, amelyet széles körben alkalmaznak számos EU-országban.
A 2022-es verzió (DIN 13164:2022) különös hangsúlyt fektet a következőkre:
A készlet tartalmának teljesnek kell lennie, és szigorúan meg kell felelnie az előírt listának.
Az egészségügyi felszerelések mennyiségének meg kell felelnie a minimális szabványoknak.
Az alapvető védőeszközöket (például kesztyűt, kötszert, kötszert stb.) mellékelni kell.
A csomagolásnak és a használati útmutatónak meg kell felelnie az EU-előírásoknak.
Biztosítani kell a termék nyomon követhetőségét.
👉 A tényleges vámkezelés során a hatóságok előnyben részesítik az ellenőrzést:
Teljes megfelelés a DIN 13164:2022 konfigurációs szabványoknak.
Bármilyen mulasztás vagy helyettesítés ellenőrzést vagy az áruk visszatartását eredményezheti.
2. A DIN 13164 egy német ipari szabvány és a járművek elsősegélynyújtó készletére vonatkozó specifikáció, amelyet széles körben alkalmaznak számos EU-országban.
A 2022-es verzió (DIN 13164:2022) különös hangsúlyt fektet a következőkre:
A készlet tartalmának teljesnek kell lennie, és szigorúan meg kell felelnie az előírt listának.
Az egészségügyi felszerelések mennyiségének meg kell felelnie a minimális szabványoknak.
Az alapvető védőeszközöket (például kesztyűt, kötszert, kötszert stb.) mellékelni kell.
A csomagolásnak és a használati útmutatónak meg kell felelnie az EU-előírásoknak.
Biztosítani kell a termék nyomon követhetőségét.
👉 A tényleges vámkezelés során a hatóságok előnyben részesítik az ellenőrzést:
Teljes megfelelés a DIN 13164:2022 konfigurációs szabványoknak.
Bármilyen mulasztás vagy helyettesítés ellenőrzést vagy az áruk visszatartását eredményezheti....
3.
EU MDR és CE tanúsítási követelmények
Az EU orvostechnikai eszközökről szóló rendelete (EU MDR 2017/745) értelmében az elsősegély-készletek bizonyos összetevői orvostechnikai eszközöknek minősülnek, mint például:
Steril kötszerek
Kötszerek
Orvosi géz
Fertőtlenítő anyagok
Ebből következően a következő követelményeknek kell teljesülniük: CE-tanúsítás, Megfelelőségi Nyilatkozat (DoC), ISO 13485 minőségirányítási rendszernek való megfelelés, valamint a tételek nyomon követhetőségének kezelése.
👉 Ha ez a dokumentáció hiányos, a vámhatóság nagy valószínűséggel további információkat kér, vagy azonnal felfüggeszti a vámkezelést.
