EU MDR 22. cikk Követelmények a DIN 13164 elsősegélynyújtó készletekre vonatkozóan

EU MDR 22. cikk Követelmények a DIN 13164 elsősegélynyújtó készletekre vonatkozóan

Az (EU) 2017/745 (MDR) rendelet értelmében bizonyos elsősegély-készletek rendszer- vagy eljáráscsomagnak minősülnek, mivel több egyedi orvosi eszközt egyesítenek egy csomagban egy adott orvosi célra.

A DIN 13164 elsősegély-készlet általában különböző orvosi eszközöket tartalmaz, beleértve a steril kötszereket, ragtapaszokat, géztermékeket, kötszereket, háromszögletű kötszereket és egyéb sürgősségi kellékeket. Ezeket az alkatrészeket kombinálják és teljes elsősegély-készletként hozzák forgalomba. Ezért a gyártóknak vagy az eljáráscsomag-gyártóknak biztosítaniuk kell az MDR 22. cikkében foglalt követelmények betartását.

A Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd.-nél arra összpontosítunk, hogy az európai ügyfelek számára megfelelő elsősegély-megoldásokat nyújtsunk, beleértve:

1. UDI és termékkövetési megoldások
2. MDR-hez kapcsolódó dokumentáció támogatás
3. Egyedi elsősegély-készletek különböző piacokhoz
4. DIN 13164-nek megfelelő elsősegélynyújtó készletek

Professzionális gyártási tapasztalattal és minőségirányítási rendszerekkel segítjük ügyfeleinket megbízható, a nemzetközi piaci követelményeknek megfelelő vészhelyzeti termékek kifejlesztésében.

Bármi is legyen az Ön igényei, válassza a Kebont. Professzionális megoldásokat kínálunk az Ön igényeinek kielégítésére, és minden lépésben támogatjuk Önt. Köszönöm.