Yiwu Kebon Healthcare: 2026 FDA, CE és ISO 13485 tanúsítvány megújítva az elsősegélynyújtó készletekre
YIWU, Kína – 2026/03/14 – A Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., a nagy teljesítményű elsősegélynyújtó készletekre szakosodott professzionális gyártó büszkén jelenti be globális orvosi tanúsítványainak sikeres megújítását 2026-ra. Ezek közé tartozik az FDA regisztráció, a CE MDR megfelelőség és az ISO 13485 minőségirányítási szabvány.
A sürgősségi egészségügyi ágazat vezető beszállítójakéntYiwu Kebon Healthcaretovábbra is prioritásként kezeli a szabályozási megfelelést, hogy minden biztonsági termék megfeleljen a nemzetközi piac szigorú követelményeinek.
Kulcsfontosságú tanúsítványok globális partnerek számára: FDA regisztráció (USA piac):
Elsősegélykészleteink és orvosi alkatrészeink teljes mértékben megfelelnek az FDA 21 CFR 820 szabványnak, zökkenőmentes vámkezelést és kiskereskedelemre kész megoldásokat kínálva észak-amerikai forgalmazóink számára.
CE MDR-tanúsítvány (EU-piac): Sikeresen frissítettük műszaki dokumentációnkat, hogy megfeleljenek a legújabb orvostechnikai eszközökről szóló rendeletnek (MDR 2017/745), biztosítva, hogy készleteink az Európai Gazdasági Térségen belüli biztonságra és teljesítményre vonatkozó tanúsítvánnyal rendelkezzenek. ISO 13485:2016 (Kiváló minőség): Ez a tanúsítvány tükrözi gyárunk elkötelezettségét a nyersanyag-beszerzési rendszertől a speciális orvosi eszközök beszerzési menedzsmentjéig.
Elkötelezettség az életmentő szabványok mellett"A megfelelés globális bizalmunk sarokköve" - mondta a Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. minőségügyi igazgatója. "Ezek a 2026-os megújítások B2B ügyfeleinknek – beleértve a kültéri márkákat, a munkahelyi biztonsági nagykereskedőket és a kormányzati szerveket is – teljes bizonyosságot nyújtanak arról, hogy termékeink megbízhatóak és teljes mértékben megfelelnek a globális törvényeknek.
"A Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd.-ről A Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. egy elsőrangú gyár, amely a testreszabott termékek kutatás-fejlesztésével és gyártásával foglalkozikElsőSegélykészletek, túlélőfelszerelés és sürgősségi egészségügyi ellátás. Az OEM/ODM szolgáltatások terén szerzett széleskörű tapasztalatunkkal testreszabott biztonsági megoldásokat kínálunk otthoni, autós, taktikai és ipari felhasználásra világszerte.
